A Importância Da Vacina Contra O Vírus Sincicial Respiratório (VSR)

O Que é o VSR?

O Vírus Sincicial Respiratório (VSR) é um dos principais causadores de infecções respiratórias em bebês, crianças pequenas e idosos, especialmente durante os meses de outono e inverno. Embora seja conhecido principalmente por provocar quadros de resfriado comum, em muitos casos, o VSR pode evoluir para complicações graves, como bronquiolite e pneumonia, principalmente em grupos de risco, como recém-nascidos prematuros, crianças com doenças pulmonares ou cardíacas, e adultos mais velhos com o sistema imunológico debilitado.

O que é o VSR e por que ele é perigoso?

O VSR é altamente contagioso e pode ser transmitido facilmente pelo ar ou pelo contato com superfícies contaminadas, como brinquedos, maçanetas e mãos.

A infecção por VSR muitas vezes começa como um resfriado leve, mas pode rapidamente afetar os pulmões, resultando em dificuldade para respirar, chiado no peito e febre alta.

Em casos graves, a hospitalização pode ser necessária.

Nos últimos anos, o aumento de casos graves de infecções respiratórias causadas pelo VSR tem levantado preocupações entre especialistas de saúde, especialmente em regiões onde o clima favorece a circulação do vírus.

A boa notícia é que já existem vacinas para idosos e para gestantes que sendo vacinadas protegerão seus bebês pela transferência de anticorpos durante a gestação.

Quais são os sintomas da infecção pelo VSR?

O quadro clínico pode variar de sintomas leves até sintomas graves com uma duração média de duas semanas. Em uma grande parte dos casos, o quadro clínico lembra um resfriado comum.

Principais sintomas são: febre, tosse, cansaço, coriza, congestão nasal, espirros, dor de cabeça, dor de garganta, cianose de extremidades por má oxigenação, respiração rápida ou com ruídos.

Como ocorre a transmissão do VSR?

A transmissão se dá por meio de gotículas emitidas durante a fala, tosse, espirros assim como em outras doenças respiratórias como influenza e Covid-19.

Uma pessoa pode contagiar outra entre 3 a 8 dias de doença. Porém, pessoas com doenças graves ou sistema imunológico enfraquecido são contagiosas por até 4 semanas.

O VSR tem uma circulação mais intensa durante o outono e inverno, período de março a agosto, onde as taxas de infecção tendem a aumentar, podendo causar surtos. Na Região Norte o número de casos aumenta no período de fevereiro a junho quando aumentam as chuvas e ocorrência das doenças respiratórias.

No entanto, embora a sazonalidade seja mais pronunciada durante essas estações, o VSR também pode causar surtos em outras épocas do ano, especialmente em regiões de clima tropical, como é o caso Brasil

Um indivíduo pode ser contaminado diversas vezes ao longo de sua vida pelo VSR. Logo, um episódio da doença não o torna protegido contra novo adoecimento.

Prevenção contra o VSR

Com o surgimento de vacinas inovadoras contra o VSR, é possível prevenir infecções graves em bebês e idosos.

A vacinação é essencial, não apenas para proteger as crianças mais vulneráveis, mas também para reduzir a sobrecarga dos sistemas de saúde durante surtos sazonais.

Quais são os principais benefícios da vacina contra o VSR:

- Reduz a gravidade das infecções respiratórias causadas pelo VSR em crianças pequenas e idosas.

- Protege os grupos mais vulneráveis, como bebês prematuros, crianças com doenças crônicas e idosos.

- Contribui para a redução de internações hospitalares, complicações respiratórias graves e óbitos relacionados ao VSR.

- Ajuda a proteger também a família e os cuidadores, reduzindo a transmissão do vírus.

Quais são as vacinas atualmente disponíveis para proteção contra o VSR?

1.     Arexvy R

A vacina vírus sincicial respiratório (recombinante, adjuvada) é uma vacina adjuvada contra o vírus sincicial respiratório que consiste em uma suspensão sem conservantes destinada a injeção intramuscular, contendo dois componentes, ambos apresentados em monodose:

- Uma preparação liofilizada em um frasco de vidro de 3 mL contendo o antígeno RSVPreF3 e excipientes.

- Uma suspensão líquida em um frasco de vidro de 3 mL consistindo no Sistema Adjuvante AS01E. Uma dose contém 25 μg de cada um dos componentes: QS-21 e MPL. O Sistema Adjuvante AS01E de propriedade da GlaxoSmithKline é composto pelo extrato vegetal Quillaja saponaria Molina, fração 21 (QS-21) (25 microgramas) e 3-O-desacil-4'-monofosforil lipídico A (MPL) de Salmonella minnesota (25 microgramas).

O antígeno da vacina é derivado da proteína de fusão do vírus sincicial respiratório (RSV em inglês ou VSR em português), proteína F, uma glicoproteína altamente conservada entre isolados de VSR dos subgrupos A e B.

Os benefícios do uso e a caracterização do perfil de segurança geral de Arexvy (vacina vírus sincicial (recombinante, adjuvada)) para a indicação solicitada foram estabelecidos principalmente pelos resultados do estudo pivotal de fase 3 RSV OA=ADJ-006, um estudo randomizado, multinacional, controlado por placebo, que incluiu indivíduos ≥ 60 anos de idade, incluindo idosos frágeis e pré-frágeis em condições estáveis. O estudo foi desenhado para demonstrar, como objetivo confirmatório primário, a eficácia de uma dose única da vacina Arexvy na prevenção de DTRI confirmada por VSR durante a primeira temporada de VSR no hemisfério norte.

Foi demonstrada eficácia de 82,58% (IC 95% 57,89; 94,08) no desfecho primário, com um perfil de segurança bastante satisfatório, resultando em uma relação benefício-risco significativamente positiva para a população de idosos a partir de 60 anos de idade.

Forma farmacêutica e apresentações:

- Um frasco-ampola com pó liofilizado para suspensão injetável (antígeno RSVPreF3) mais 1 frasco-ampola de suspensão injetável (sistema adjuvante AS01E).

- Laboratório farmacêutico: GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

Posologia

Arexvy é administrada em dose única de 0,5 mL para pessoas com 60 anos ou mais.

A necessidade de revacinação não foi estabelecida.

2.     Abrysvo

A vacina Abrysvo é dita bivalente, pois é composta por dois antígenos da proteína de superfície F do VSR.

Sua administração é intramuscular e o esquema posológico envolve a aplicação de uma única dose.

A vacina deve ser aplicada nas gestantes durante o segundo ou terceiro trimestre da gestação. Também destinada à prevenção de doenças causadas pelo VSR para população com idade superior a 60 anos

Forma Farmacêutica e apresentações

Abrysvo® pó liofilizado para solução injetável com diluente contém 120 mcg de vacina vírus sincicial respiratório A e B (recombinante), dose única de 0,5 mL após reconstituição, em embalagem com 1 frasco- ampola, 1 seringa preenchida com diluente, 1 adaptador e 1 agulha.

Posologia

Abrysvo é administrada em dose única de 0,5 mL para pessoas com 60 anos ou mais e mulheres com 24 a 36 semanas de gestação

A necessidade de revacinação não foi estabelecida.

Como proteger bebês contra o VSR de mães que não tomaram a Abrysvo?

Estará disponível em breve o anticorpo monoclonal nirsevimabe com potente atividade neutralizante contra as cepas do subtipo A e B do VSR.

O medicamento inibe a etapa essencial de fusão da membrana no processo de invasão viral, neutralizando o vírus e bloqueando a fusão célula a célula. Deve ser aplicado em dose única e visa fornecer proteção durante toda a temporada do VSR.

O produto será disponibilizado como uma solução injetável, para administração intramuscular em recém-nascidos e bebês lactentes entrando em sua primeira temporada do VSR ou durante essa primeira temporada. 

Também é indicado para crianças de até 24 meses de idade que permanecem vulneráveis à doença grave causada pelo vírus. Nesse grupo estão incluídas crianças com:

·        doença pulmonar crônica da prematuridade (DPC);

·        doença cardíaca congênita hemodinamicamente significativa (DCC);

·        fibrose cística, doenças neuromusculares ou anomalias congênitas das vias aéreas;

·        crianças imunocomprometidas ou portadoras da síndrome de Down.